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 醫療器械新聞資訊

國家藥監局家用醫療器械座談會在江蘇南京召開

2025醫療器械經濟信息發布會在合肥召開 從“跟跑”到“領跑” 國產醫療裝備“
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  • 內蒙古自治區藥監局出臺16條措施深化藥品醫療器械監管改革
  • 國家藥監局關于批準注冊348個醫療器械產品的公告
  • 雷平在山西調研醫療器械注冊管理和創新研發工作
  • 醫療器械監管法規制度研究工作座談會在新疆召開
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  • 醫療器械法規
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醫療器械監督管理條例（國務院令第276號）
醫療器械部門規章
醫療器械注冊管理方法（2004年8月9日國家食品藥品監督管理局令第16號公布，自公布之日起施行）
醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定（2004年7月8日國家食品藥品 監督管理局令第10號公布，自公布之日起...
醫療器械分類規則（2000年4月5日國家藥品監督管理局令第15號發布；自 2000年4月10日起執行）
醫療器械規范性文件    綜合 | 注冊 | 生產 | 廣告 | 安全 | 分類 | 標準 | 進出口 | 流通和使用 | 包裝、標簽和說明書 | 其他
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醫療器械產品分類

    外科器械

  • 氣管插管 | 乳膠手套 | 氧氣面罩 | 醫用膠布 | 產包
    醫用膠帶 | 醫用藥杯 | 醫用試管 | 醫用手套 | 鋼板
    醫用橡膠 | 鼻氧管 | 吸引器 | 換藥包 | 冷光源
    手術包 | 手術臺 | 采血針 | 止血鉗 | 手術刀 | 縫線
    組織鉗 | 輸液器 | 咬骨鉗 | 引流袋 | 吸痰管 | 夾板
    取樣鉗 | 手術剪 | 采血器| 損傷貼 | 穿刺針

    • 康復護理設備及器具

  • 輪椅 | 醫用病床 | 醫用中心 | 供氧系統 | 康復儀
    拐杖 | 助行器 | 康復器 | 按摩器 | 醫用輸液泵
    醫用牽引器 | 矯形器 | 牽引床

    • 口腔科設備

  • 義齒 | 口腔燈 | 牙鉆機 | 口腔鏡 | 牙科治療機
    正畸 | 潔牙機 | 補牙設備 | 牙科樹脂 | 牙科模型

    • 消毒清潔器械

  • 消毒器 | 消毒盒 | 滅菌柜 | 消毒機 | 滅菌紗布
    滅菌器 | 消毒柜 | 消毒燈 | 消毒棉簽 | 眼鏡護理液

    • 醫用高分子材料及制品

  • 紗布 | 導管 | 插管 | 導尿管 | 濃縮液 | 引流容器
    氣管插管 | 人工晶體 | 心臟瓣膜 | 醫用手套

    • 注射穿刺器械

  • 輸液器 | 鼻氧管 | 引流袋 | 采血針 | 采血器
    留置針 | 注射針 | 穿刺針 | 注射器 | 無菌注射器
    針筒 | 針頭

    診斷監護儀及試劑

  • 聽診器 | 監護儀 | 顯微鏡 | 造影劑 | 膽固醇試劑盒
    醫學影像 | 檢測試劑盒 | 斷層掃描 | 成像系統 | B超
    影像工作站 | 顯像診斷儀 | 診斷試劑盒 | 超聲診斷儀
    總蛋白試劑盒 | 淀粉酶試劑盒 | 白蛋白試劑盒
    診斷試劑 | 血壓計

    • 醫用敷料及衛生材料

  • 敷料 | 敷料鑷 | 敷料包 | 創可貼 | 損傷貼 | 敷料塊
    敷料貼 | 生物敷料 | 石膏 | 繃帶 | 紗布 | 棉簽
    醫用口罩 | 醫用膠帶 | 手術衣 | 手術帽

    • 避孕計生器械

  • 避孕套 | 早早孕 | 檢測試紙 | 女用避孕套

    • 植入器械

  • 螺釘 | 骨水泥 | 髖關節 | 心臟瓣膜 | 人工晶體
    鋼板 | 髓內釘 | 膝關節 | 動脈支架 | 固定支架
    假體 | 導管 | 介入手術包 | 導絲 | 人工晶體

    • 能量治療器械

  • 超聲器械 | 磁療器械 | 高頻電刀 | 顯像診斷儀
    電療機 | 超聲診斷儀 | 影像工作站 | 激光治療儀
    牙科治療機 | X光機器械 | 醫用激光 | 血糖儀

    • 其他器械

  • 粘合劑 | 激光膠片 | 保健儀 | 視力表 | 醫用軟件
    醫用離心機 | 霧化器 | 防輻射儀

    手術室、診療室設備

  • 手術包 | 組織鉗 | 敷料包 | 手術刀 | 醫用膠布
    呼吸機 | 內窺鏡 | 鎮痛泵 | 醫用試管 | 醫用手套
    咬骨鉗 | 手術臺 | 取樣鉗 | 手術剪 | 止血鉗 | 產包
    換藥包 | 鼻氧管 | 試劑盒 | 壓舌板 | 修復體 | 縫線
    醫用橡膠 | 成像系統 | 醫用膠帶 | 醫用藥杯
    乳膠手套 | 氧氣面罩 | 嬰兒保育設備 | 總蛋白試劑盒
    淀粉酶試劑盒 | 白蛋白試劑盒
    膽固醇試劑盒 | 檢測試劑盒 | 診斷試劑盒 | 手術燈

    • 一次性醫療用品

  • 注射針 | 穿刺針 | 吸痰管 | 導尿管 | 縫合針
    縫合線 | 輸液器 | 輸液針 | 鼻氧管 | 引流袋
    采血針 | 采血器 | 無菌注射器 | 麻醉穿刺包 | 血袋
    一次性口罩

    • 藥液輸送保存器械

  • 無菌注射器 | 醫用推車 | 醫用藥杯 | 診斷試劑盒
    檢測試劑盒 | 膽固醇試劑盒 | 白蛋白試劑盒
    總蛋白試劑盒 | 淀粉酶試劑盒

    • 進口醫療器械

  • 縫線 | 髓內釘 | 脈支架 | 顯微鏡 | 人工晶體
    螺釘 | 膝關節 | 骨水泥 | 髖關節 | 眼科器械
    鋼板 | 呼吸機 | 試劑盒 | 試劑包 | 超聲器械
    隱形眼鏡 | 高頻電刀 | 成像系統 | 心臟瓣膜
    造影導管 | 斷層掃描 | 骨密度儀 | 牙科樹脂
    酶試劑盒 | 口腔用器械 | 診斷試劑盒
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